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呂理哲,知名電子出版專家、網路作家。
   
  疫苗超速研發
  呂理哲 June 20 2021
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看看輝瑞的新冠疫苗是怎麼被“超速”研發出來的。

《本文開始》

《哈佛商業評論》的5-6月刊有一篇文章,講述輝瑞如何跟德國的BioNTech公司合作開發mRNA新冠疫苗,作者是美國輝瑞藥廠的CEO 阿爾伯特•博爾拉(Alberta Bourla)。

The CEO of Pfizer on Developing a Vaccine in Record Time , Albert Bourla

以下節錄自(得到APP)的《邵恒頭條》,看看輝瑞的新冠疫苗是怎麼被“超速”研發出來的。

一般研發疫苗的臨床實驗的順序是,先做動物實驗,然後做小規模20-100人的一期人體實驗。隨後再進行數百人的二期,然後才是數千人的三期臨床試驗。每一個環節少則花費1年,多則花費3-5年。

正常情況下,疫苗的研發需要10-15年的時間,歷史上最快的記錄是腮腺炎疫苗,也花了4年才搞出來。

新冠病毒疫苗輝瑞只用了9個月。

作為全球四大疫苗製造商之一的輝瑞在2020年2月就意識到疫情的嚴重性,3月1日,德國BioNTech公司聯系上了輝瑞的疫苗研發負責人,說他們敲定了20個潛在的候選疫苗,問輝瑞有沒有意願一起測試。

兩周之內,輝瑞高管就決定要全力投入和BioNTech的合作,並且定下6個月以內的完成時限,準備了30億美元的預算,相當於輝瑞一整年利潤的25%。並且為各研發流程環節打開綠色通道 --“不計成本、效率優先”。

輝瑞從決定要和BioNTech談合作到開展行動,只花了1天的時間,雙方只簽了一個(合作意向書)就開始了,兩造立刻共享各自的商業機密,一直到疫苗研發出來之後,具體的合作條款才被敲定,足見效率優先。

最初BioNTech已經研發出了20個候選疫苗,輝瑞同步測試所有的疫苗,不到一個月,輝瑞從20個縮小到了4個,臨床實驗同步進行,。

臨床實驗也是同步推進的,輝瑞向美國和德國政府申請開設綠色通道:

動物和人體實驗同時進行,

二期和三期實驗也同時進行。

前後只花了4個月,就篩選出最有潛力的唯一疫苗,進入二期臨床實驗。

輝瑞從來沒被大規模生產過mRNA疫苗,生產設備得重新設計,到了7月二期臨床實驗還沒開展之前,工程師已經把運輸和儲存疫苗的超低溫設備都造好了。到了9月份,三期臨床試驗的結果還沒出來,輝瑞的冷凍室裡就已經有150萬支新冠疫苗冰在裡面。

效率優先,不計成本確實是玩真的。

2020年11月8號,在3期臨床試驗中,輝瑞疫苗對新冠疫情的保護率高達95.6%。12月8號,輝瑞的疫苗在英國率先推出,截止到2020年年底,輝瑞生產了7500萬支疫苗,到2021年底,預計達到20億支。

高風險、高效率帶來高的回報,2021年輝瑞第一季度就創造了35億美元的營收。

當然,博爾拉在文章中強調:我們自始至終很明確一件事,那就是我們只在科學允許的速度下行動 (We would move only as fast as the science allowed.)

《end》


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