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那福忠,網路作者。
   
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  October 11, 2020   新冠病毒檢測的第三波:試紙
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新冠病毒的篩檢方式,除了 PCR 與抗原 (Antigen) 之外,還有第三種。
Photo by Pixabay

   經化學處理過的紙條,放入溶液中,依紙條顏色的變化,辨別溶液的特性,這就是試紙的作用,如檢測酸鹼的石蕊試紙,或婦女用的驗孕試紙。新冠病毒的檢測,要醫護人員從患者的呼吸道抹取檢體,如果有試紙在家裡自己就能檢測,而且很快就能知道結果,那該有多方便省事?

   現在有了,也許很快就會流行,一種叫 Feluda 的試紙條,自己放入鼻孔取樣,一小時之內就看紙條的變化,如果紙條上顯出一條藍線,就是陰性,出現兩條藍線,就是陽性。

   Feluda 是印度著名的小說人物,是一名無案不破的私家偵探,當然也包括新冠病毒的偵破。不錯,Feluda 試紙是印度研發的,是科技部屬下的基因與綜合生物學院的研發成果,經過 2,000 人的測試,包括已被確診的患者,結果高達 96% 的敏銳度,98% 的特異度,高敏銳度可以偵測近乎所有的帶病者,高特異度可以排除所有非帶病者,所以大幅度降低了假陰性與假陽性的出現。

   Feluda 試紙已獲衛生機構的商業核可,即將由 Tata 集團製造,可能成為全球第一個上市的新冠試紙。政府首席科學顧問 K Vijay Raghavan 教授對這一發展頗為讚賞,說這一試紙簡單、精準、可靠、可以擴展到全民。印度的疫情起步較遲,但發展的卻很快,已經超過 600 萬人確診,10 餘萬人死亡,現在每天篩檢 100 萬人,以人口比例來說仍嫌不足。

   這 100 萬人分別用兩種篩檢方式,傳統的 PCR,以及抗原 (Antigen) 快篩。PCR 是把核酸「放大」(大量複製)讓病毒顯著的方法,確實可靠,但花時間,費用也高,在印度約需 33 美元;抗原快篩是檢測病毒帶來的特有蛋白分子,時間短、費用低,但靈敏度不如 PCR 高,會出現假陰性與假陽性。

   據美國 FDA 月前核准僅供緊急使用的 Abbott 抗原快篩,從鼻內抹取檢體放入小機器,15 分鐘可得結果,費用約 5 美元。以印度目前的疫情來看,確實需要更容易而普及的試劑,Feluda 的成本約 6.75 美元,價格仍不算低,大量製造或可降價。

   那 Feluda 是用什麼技術研發的呢?是用「基因編輯」(Gene Editing) 的方法,也就是用人工改變組織內的基因,研究人員用文字處理比喻,如同改正一個打錯的字母,再把正確的字母補進去。基因編輯正像是移除與插入一個「基因字母」(A、C、G、T 為核酸的四個鹼基),常用在處理細胞疾病上。用來診斷新冠病毒,就是鎖定一組新冠病毒帶有的基因字母,讓浮現出來,在紙上顯出相對符號。

   Feluda 是用最新的 CRISPR 基因編輯技術,CRISPR 是存在於細菌中一種基因,含有曾被攻擊的病毒的基因,透過這些基因抵抗相同病毒,為細菌自己的免疫關鍵。人類透過這些基因,可以準確且有效地編輯生命體內的部分基因。這一方法,由美國 Jennifer A. Doudna 與法國 Emmanuelle Charpentier 在 2012 年發現,兩位科學家也因而獲 2020 諾貝爾化學獎。

   哈佛大學醫學院學者 Stephen Kissler 說,在全球疫情仍高,篩檢資源仍然有限之下,Feluda 是改善檢測方式的重要步驟,印度也有機會展現這一研究成果,因為眾多的人口,而且在最需要的時機出現,如果成效彰顯,就可以推向全球。雖然疫苗最終可以讓病毒絕跡,但可靠與可行的檢測,仍是追求正常生活的關鍵。

   哈佛大學另一位學者 Thomas Tsai 說,Feluda 是在 PCR 與抗原之後的「第三波檢測」,因為理想的新冠病毒篩檢,最終還是要在紙上、在家裡做的,但在家裡終究不能自己取樣 RNA,然後放大。

   不能嗎?Feluda 的一位研究學者 Debojyoti Chakraborty 對媒體說,他們正研發一個雛形的檢測方式,讓你在家裡能擷取並放大自己的 RNA。我們拭目以待。

   試紙檢測新冠病毒,當然不止 Feluda,英美多家公司與實驗室有同樣的研發,希望以價廉大量生產,其中美國的 Sherlock 生物科學公司最為大家所談論,聲稱研發的試紙,可以偵測任何組織與病毒的 DNA 或 RNA 的「指紋」。

   Sherlock,歇洛克,是福爾摩斯的名字,與印度大偵探 Feluda 隔洋聯手,地球有救了!

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